1. [多选题]香豆素与碱作用的特点及原因为
A. 在强碱溶液中可以开环,酸化后又闭环成为原来的内酯环
B. 7-甲氧基香豆素、7-羟基香豆素较难开环
C. 长时间在碱溶液中放置,再加酸也不能环合成内酯环
D. 与浓碱共沸,可裂解为酚类或酚酸等产物
E. 遇碱开环的原因是具有内酯环
2. [多选题]有“所胜”“所不胜”关系的是
A. 水和金
B. 水和火
C. 土和水
D. 木和火
E. 木和金
3. [单选题]能泻下软坚,善治燥屎坚结难下的药是
A. 昆布
B. 芦荟
C. 瓜蒌
D. 芒硝
E. 胖大海
4. [单选题]乌索酸的结构类型是
A. 螺旋甾烷醇型
B. β-香树脂烷型
C. α-香树脂烷型
D. 羽扇豆烷型
E. 达玛烷型
5. [多选题]火热邪气的致病特点有
A. 易迫津外泄
B. 易迫血妄行
C. 易腐化血肉
D. 易致肝风内动
E. 易致痰液胶黏难咯
6. [单选题]可导致角弓反张的中成药是
A. 醒消丸
B. 抱龙丸
C. 正天丸
D. 六神丸
E. 九分散
7. [单选题]某男,19岁。面部粟疹累累,疼痛,色红部分有脓疱,口渴,大便秘结,小便短赤,舌质红,苔薄黄,脉弦滑。应选用的中成药是( )
A. 黄连上清丸
B. 牛黄解毒丸
C. 当归苦参丸
D. 牛黄清心丸
E. 防风通圣丸
8. [单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定
9. [单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
10. [单选题]三根中的“希日”属五元之
A. 气
B. 水
C. 火
D. 土
E. 空
11. [单选题]医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时,应该采取的措施不包括
A. 立即销毁
B. 记录新的不良反应
C. 向药品监督管理局报告
D. 保留相关病历
12. [单选题]乳滴在液体介质中分散均匀的气雾剂是
A. 溶液型气雾剂
B. 单剂量气雾剂
C. 乳浊液气雾剂
D. 多剂量气雾剂
E. 混悬液型气雾剂
13. [多选题]水飞的目的是
A. 去除杂质,洁净药物
B. 除去药物中可溶于水的毒性物质
C. 使药物质地细腻
D. 防止药物在研磨过程中粉尘飞扬
E. 缓和药性
14. [单选题]下列不需要做溶散时限检查的是( )
A. 水丸
B. 浓缩丸
C. 滴丸
D. 小蜜丸
E. 大蜜丸
15. [单选题]树脂多为植物体内哪一类成分经过复杂的化学变化而形成
A. 黄酮类
B. 蒽醌类
C. 生物碱类
D. 挥发油类
E. 木脂素类
16. [单选题]属对因功效的是
A. 发散风寒
B. 平肝潜阳
C. 收敛固涩
D. 退热除蒸
E. 降逆止呕
17. [单选题]能"挂甲"的中药是( )
A. 熊胆
B. 牛黄
C. 蟾酥
D. 麝香
E. 马宝
18. [单选题]桑叶与菊花除疏散风热明目、解毒外,还均能
A. 平肝
B. 止血
C. 止咳
D. 润肺
E. 解毒
19. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )。
A. 首次获准进口5年内的进口药品
B. 企业首营品种
C. 所有进口药品
D. 过监测期的国产药品
20. [单选题]某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是。
A. 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C. 资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
D. 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
E. 在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传
1.正确答案 :BCDE
解析:香豆素类及其苷因分子中具有内酯环,在热稀碱溶液中内酯环可以开环生成顺邻羟基桂皮酸盐,加酸又可重新闭环成为原来的内酯。但长时间在碱中放置或UV光照射,则可转变为稳定的反邻羟基桂皮酸盐,再加酸就不能环合成内酯环。香豆素与浓碱共沸,往往得到酚类或酚酸等裂解产物。因此用碱液提取香豆素时,必须注意碱液的浓度,并应避免长时间加热,以防破坏内酯环。7位甲氧基香豆素较难开环,这是因为7-OCH的供电子效应使羰基碳的亲电性降低,7-羟基香豆素在碱液中由于酚羟基酸性成盐,更难水解。答案选BCDE
2.正确答案 :BCE
解析:BCE五行相克关系中,“克我”者为我“所不胜”,“我克”者为我“所胜”。选项A、D是相生关系,选项B、C、E是相克关系。
3.正确答案 :D
解析:本题考查对药物功效的了解。芒硝:泻热通便,润燥软坚,清火消肿。用于实热便秘,大便燥结,积滞腹痛,肠痈肿痛;外治乳痈,痔疮肿痛。
4.正确答案 :C
解析:本题考点是三萜皂苷的分类。乌索酸属于乌索烷型,为常见的五环三萜皂苷结构类型之一,又称α-香树脂烷型或熊果烷型,此类三萜大多是乌索酸的衍生物。其基本结构与齐墩果烷型相似,所不同的是E环上两个甲基的位置有异。
5.正确答案 :ABCD
解析:ABCD本题考查的是火热邪气的性质及致病特点。火易伤津耗气,最易迫津外泄;火热易生风动血。火热之邪侵袭入体,多耗伤阴津,使筋失其滋养濡润而伤及肝经,使运动失调,引起“肝风内动”,可以加速血行,灼伤脉络,甚则迫血妄行;火热易发肿疡,火热之邪入于血分,则可聚于局部,腐化血肉,发为痈肿疮疡。E项易致痰液胶黏难咯为燥邪的致病特点。
6.正确答案 :E
解析:含马钱子的中成药有九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。马钱子含番木鳖碱即士的宁,毒性大。成人服用5~ 10mg即可中毒,一次服用30mg即可致死。首先兴奋中枢神经系统,引起脊髓强直性痉挛,继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。服用初期出现头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难;进而伸肌与屈肌同时做极度收缩,发生典型的士的宁惊厥、痉挛,甚至角弓反张,可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。故此题应选E。
7.正确答案 :A
解析:根据临床表现,可以判断为痤疮,属于肺经风热,可用黄连上清丸。
8.正确答案 :A
解析:新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理总局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选AB。
9.正确答案 :B
解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选BC。
10.正确答案 :C
解析:C本题考查的是三根理论的物质基础。“赫依”“希日”“巴达干”为三根,是人体的本基。蒙医用三根的动态关系来解释人体的生理、病理现象。其中,“赫依”属五元之气,中性,是生命活动(包括语言思维)动力的支配者;“希日”属五元之火,是机体阳或热能的基物;“巴达干”属五元之土和水,是机体阴或寒性的基物。它们单一偏盛、偏衰或紊乱即导致疾病,偏盛时表现功能亢进,偏衰时表现功能衰弱,偏盛达极点或有他根的干扰时变为紊乱,则表现功能错乱。在正常生理状态下三者协调一致,互依互约,保持动态平衡。若其中之一发生量的改变,即此根病变,进而可导致三者间平衡失调,产生各种较复杂的病理变化。
11.正确答案 :A
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第65条:制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。
12.正确答案 :C
解析:本题考点是气雾剂的分类。按内容物组成,气雾剂可分为溶液型气雾剂、乳浊液气雾剂、和混悬型气雾剂乳浊液气雾剂乳滴在液体介质中应分散均匀剂。
13.正确答案 :ABCD
解析:某些不溶于水的矿物药,利用粗细粉末在水中悬浮性不同,将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨,而分离制备极细腻粉末的方法,称为水飞法。水飞法的目的:①去除杂质,洁净药物。②使药物质地细腻,便于内服和外用,提高其生物利用度。③防止药物在研磨过程中粉尘飞扬,污染环境。④除去药物中可溶于水的毒性物质,如砷、汞等。答案选ABCD
14.正确答案 :E
解析:大蜜丸不需要做溶散时限检查。
15.正确答案 :D
解析:树脂是一类化学组成比较复杂的物质,一般认为是植物体内的挥发油成分如萜类,经过复杂的化学变化,如氧化、聚合、缩合等作用形成的。树脂一般认为是植物组织的正常代谢产物或分泌物,常和挥发油并存于植物的分泌细胞、树脂道或导管中,尤其是多年生木本植物心材部分的导管中,它们能被苏丹Ⅲ试液或紫草试液染成红色。树脂亦可因植物受机械损伤,如割伤或刺伤后分泌物逐渐增加,如松树中的松油脂;但也有些植物原来并无分泌组织,只有损伤后才形成分泌组织或树脂道而渗出树脂,如安息香树、苏合香树等。答案选D
16.正确答案 :A
解析:本题考点是功效的分类方法。对因功效是指中药能针对因起治疗作用。包括:祛邪的功效祛风、散寒、除湿、清热、泻下、涌吐、解毒、杀虫等;扶正的功效益气、养血、滋阴、补阳等;调理脏腑或气血的功效安神、开窍、平肝、息风、疏肝、柔肝、宣肺、和中、理气、活血等;消除病理产物的功效利水、化痰、排石、消食、化瘀、排脓等。
17.正确答案 :B
解析:牛黄沾水后能让指甲染成黄色,称为"挂甲"。
18.正确答案 :A
解析:桑叶,能疏风散热、清肺润燥、清肝明目、平肝阳。菊花,能疏风散热、清肝明目、平肝阳、清热解毒。故选A。
19.正确答案 :A
解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条"……进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应……"。
20.正确答案 :A
解析:本题考查处方药的宣传规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十条。
处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传媒介质广告或者以其他方式进行以公共为对象的广告宣传。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。
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