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《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是

来源: 考试宝典    发布:2024-07-17  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是

A. 复方中提取的有效部位群
B. 新的中药复方制剂
C. 复方中提取的有效成分
D. 中药材中提取的有效部位及其制剂
E. 天然药物中提取的有效部位及其制剂


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[单选题]某药的半衰期为10h,一次给药后从体内基本消除的时间是

A. 约50h
B. 约30h
C. 约80h
D. 约20h
E. 约70h

正确答案 :A


[单选题]肼屈嗪与下列哪种药合用既可协同降压又可减轻心悸症状

A. 二氮嗪
B. 米诺地尔
C. 哌唑嗪
D. 普萘洛尔
E. 氢氯噻嗪

正确答案 :D


[多选题]根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有

A. 药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
C. 药师应当认真逐项检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
D. 中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
E. 医疗机构进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种

正确答案 :ABC

解析:本题考查处方书写规则,购进同一通用名称药品品种的限制。处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理,调剂处方"四查十时"、签名及不得调剂的规定。 药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:选用剂型与给药途径的合理性。故A正确。药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。故C正确。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。故B正确。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。故D错误。医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。故E错误。故选ABC。


[多选题]下列哪项属于严重感染的检验结果

A. 白细胞总数增加
B. 中性粒细胞出现核左移
C. 中性粒细胞毒性变化增多
D. 淋巴细胞相对减少
E. 嗜酸性粒细胞常轻度增加

正确答案 :ABCD


[单选题]下列何药会引起可逆性前庭反应

A. 四环素
B. 土霉素
C. 多西环素
D. 米诺环素
E. 以上药物均会引起

正确答案 :D

解析:米诺环素为高效、长效的半合成四环素。抗菌活性比四环素强2~4倍。不良反应与其他四环素相同。但能引起可逆性前庭功能紊乱(呈剂量依耐性,女性比男性多见),表现为眩晕、耳鸣、共济失调伴恶心、呕吐等。常发生于最初几次剂量时,停药24~48小时后可恢复。另一半合成的四环素类抗生素去甲金霉素也会引起可逆前庭反应。


[多选题]下列哪些叙述符合胶体类剂型

A. 该类形成多相分散体系
B. 溶胶剂中微粒在1~100nm间
C. 溶胶剂中微粒在0.1~50μm间
D. 溶胶剂中微粒在0.1~100μm间
E. 由液体与液体组成的不均匀体系

正确答案 :AB


[多选题]以下各物质中,可作为液体制剂矫味剂的是( )

A. 糖浆
B. 橙汁香精
C. 薄荷油
D. 阿拉伯胶
E. 阿司帕坦

正确答案 :ABCDE


[单选题]用于过敏试验或疾病诊断的注射途径是

A. 静脉注射
B. 肌内注射
C. 皮内注射
D. 皮下注射
E. 脊椎注射

正确答案 :C


[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当

A. 按照假药予以处罚
B. 按照劣药予以处罚
C. 撤销进口药品注册证
D. 进行临床药学监测
E. 已生产的药品可在市场上继续销售

正确答案 :C



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