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药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液

来源: 考试宝典    发布:2024-09-01  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/mL),应

A. 直接追究该药品生产企业的责任
B. 追究该医院法定代表人的责任
C. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任


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[单选题]根呈类圆柱形,表面有"砂眼",根头部有"珍珠盘"的是( )

A. 草乌
B. 味连
C. 赤芍
D. 远志
E. 银柴胡

正确答案 :E

解析:1.银柴胡表面有"砂眼",根头部有"珍珠盘"。


[单选题]经营实行许可管理的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

正确答案 :C

解析:第三类医疗器械经营实行许可管理。故选C。


[多选题]北刘寄奴的功效有

A. 活血祛瘀
B. 通经止痛
C. 引血下行
D. 凉血止血
E. 清热利湿

正确答案 :ABDE

解析:北刘寄奴,性寒,能活血祛瘀,通络止痛,凉血止血,清热利湿。


[单选题]刑罚中的附加刑不包括

A. 剥夺政治权力
B. 罚金
C. 警告
D. 没收财产

正确答案 :C

解析:附加刑包括罚金、剥夺政治权利、没收财产。


[多选题]关于药品生产监督管理的说法,正确的有

A. 经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产生物制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

正确答案 :ACD

解析:(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为,故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产,故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请;未经批准,不得擅自变更许可事项,故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证,故D正确。


[单选题]苦参来源于

A. 苋科
B. 豆科
C. 伞形科
D. 兰科
E. 百合科

正确答案 :B

解析:苦参来源豆科植物苦参的干燥根。味苦,寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。本品苦寒清燥,沉降下行。既善清热燥湿、祛风杀虫而止痒,又能利尿导湿热之邪从小便出,为治湿热之疮疹、带下、黄疸、泻痢、便血及淋痛等所常用。答案选B



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