1. [单选题]与氢氯噻嗪相比,呋塞米的特点
A. 效能高,效价低
B. 效能低,效价高
C. 效能效价都高
D. 效能效价均低
E. 效能相等
2. [多选题]表现为血肌酐检测值增高的疾病有
A. 急性肾小球肾炎
B. 肾移植术后排异
C. 肾病综合征
D. 类风湿关节炎
E. 胃十二指肠溃疡
3. [单选题]患者,女,28岁,妊娠34周,血压180/105mmHg,禁用下列哪种药物
A. 硫酸镁
B. 甲基多巴
C. 卡托普利
D. 氢氯噻嗪
E. 拉贝洛尔
4. [多选题]循证医学结论的应用范围包括
A. 用于诊疗指南和药品目录的制定
B. 用于药品质量的检定
C. 用于新药研发和临床评价
D. 用于药品价格的制定
E. 用于疾病的诊断与治疗
5. [单选题]某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是。
A. 要求供货单位尽快换货
B. 将余下药品退回供货单位
C. 因为没有确认为假药可以继续使用
D. 在退货的同时,及时报告当地药品监督管理部门
E. 不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
6. [单选题]不能阻滞钠通道的抗心律失常药物是
A. 奎尼丁
B. 利多卡因
C. 普罗帕酮
D. 普萘洛尔
E. 普鲁卡因胺
7. [单选题]为S-(-)-光学异构体,体内代谢慢,维持时间长的抗溃疡药物是
A. 奥美拉唑
B. 埃索美拉唑
C. 兰索拉唑
D. 泮托拉唑
E. 雷贝拉唑钠
8. [单选题]可用于急、慢性肾功能不全患者的肠外营养支持的氨基酸是( )
A. 复方氦基酸注射液(9AA)
B. 精氨酸注射液
C. 复方氨基酸注射液(18AA)
D. 复方氨基酸注射液(3AA)
E. 谷氨酸钠注射液
9. [单选题]按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是
A. 增加新适应证
B. 改变剂型并改变给药途径
C. 已上市药品改为靶向制剂
D. 已上市药品改为控释制剂
10. [单选题]疾病预防控制机构购进疫苗时向对方单位索取的证明文件应保存至
A. 超过疫苗有效期1年
B. 超过疫苗有效期2年
C. 超过疫苗有效期3年
D. 超过疫苗有效期4年
11. [单选题]维生素K的作用是( )
A. 抑制血小板聚集
B. 促进纤维蛋白溶解
C. 促凝血因子合成
D. 抑制纤维蛋白溶解
E. 抑制凝血X因子
12. [单选题]药物剂型进行分类的方法不包括
A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类
C. 按制法分类
D. 按形态分类
E. 按药物种类分类
13. [单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入医疗机构供应目录
E. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
14. [多选题]诱导季节性过敏性鼻炎发作的因素包括
A. 花粉
B. 流感
C. 精神紧张、胃肠功能障碍等
D. 接触汽油、油漆、酒精、甲醛等
E. 药品如磺胺类、奎宁、一些抗生素等
15. [单选题]将药物制成胶囊剂的目的和优点,下列说法错误的是( )
A. 液体药物固体化
B. 掩盖药物的不良嗅味
C. 增加药物的吸湿性
D. 控制药物的释放
E. 提高药物的稳定性
16. [单选题]药物作用的两重性指
A. 既有原发作用,又有继发作用
B. 既有副作用,又有毒性作用
C. 既有治疗作用,又有不良反应
D. 既有局部作用,又有全身作用
E. 既有对因治疗作用,又有对症治疗作用
17. [单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
18. [多选题]不宜选用葡萄糖注射液溶解的药品
A. 青霉素
B. 苯妥英钠
C. 阿昔洛韦
D. 替尼泊苷
E. 红霉素
19. [单选题]审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
20. [单选题]药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度
A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元~3万元的罚款
1.正确答案 :A
解析:本题考查的是药物效应动力学。
2.正确答案 :AB
解析:本题考查的是血肌酐检查。血肌酐增高见于1)肾脏疾病急慢性肾小球肾炎、肝硬化、多囊肾、肾移植后排斥反应等。2)其他休克、心力衰竭、肢端肥大症、巨人症、失血、脱水、剧烈运动。主要见于急、慢性肾小球肾炎等肾脏疾病。
3.正确答案 :C
解析:本题考查妊娠高血压常用降压药物的选用与禁忌证(合理用药)。妊娠高血压常用的降压药物有硫酸镁、甲基多巴、拉贝洛尔、美托洛尔、氢氯噻嗪及硝苯地平;硫酸镁是治疗严重先兆子痫的首选药物。妊娠期间禁用ACEI或ARB,卡托普利属于ACEI,故选项C为正确答案。氢氯噻嗪为利尿药,拉贝洛尔属于α、β受体拮抗剂。
4.正确答案 :ACE
解析:本题考查的是循证医学。循证医学实践医学相关的各个领域:1.用于疾病的诊断和治疗:循证医学正在改变着许多医师多年来形成的单凭书本和经验进行诊治的习惯和行为。如在英国过去对低血容量、烧伤和低血浆白蛋白患者的常规治疗方法是补充白蛋白,但是在柯克朗系统评述(Cochranesystem-aticreview,CSR)发表后,证实这种常规治疗方法使苏格兰和威尔士每年1000~3000人死亡,因而英国医师开始改变盲目使用白蛋白的行为。2.用于学校的教学和科研:循证医学作为一门实用课程已被多国医学院校开设。意、英、荷、美等都用柯克朗图书馆对全科医师实施循证医学教育。我国华西医科大学也把循证医学纳入本科生和研究生的教学计划。循证医学有助于医学院校的科研选题和技术评估,在开题报告的查新一栏应有CSR,以证明其项目的科学性和先进性。3.用于行政的参考和决策:各国政府的卫生行政机构和药品监管机构在制定各种疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都要参考循证医学的研究结果,根据CSR进行决策。我国颁布了《中国高血压防治指南》(2005年修订版)、《中国脑血管疾病防治指南》(2005年版)等。英国颁布了《骨质疏松防治指南》,澳大利亚颁布了《晚期乳腺癌治疗指南》等。4.用于新药开发和药品临床评价:新药开发必须有科学严谨的论证,国际上的制药企业为了摆脱无序竞争和低水平重复,都要根据CSR掌握市场信息,提高新药报批的成功率。在科学评价药物疗效方面,循证医学和循证药物信息起着重要作用。
5.正确答案 :E
解析:本题考查执业药师的执业道德。执业药师对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定,有责任提出劝告、制止拒绝执行并向上级报告。
6.正确答案 :D
解析:本题考查抗心律失常药的分类及作用机制。抗心律失常药按其作用于心肌细胞的电活动的机制分为:①钠通道阻滞剂(第1类),该类药又可以细分为3个亚类,属于Ⅰa类的奎尼丁、普鲁卡因胺,属于Ⅰb类的利多卡因、苯妥英钠和属于Ⅰc类的普罗帕酮和氟卡尼等。②β受体阻断剂(第Ⅱ类),代表药有普萘洛尔、艾司洛尔等。③延长动作电位时程药(第Ⅲ类),主要代表药有胺碘酮、索他洛尔和溴苄铵等。故答案选D。
7.正确答案 :B
解析:本题考查质子泵抑制剂的结构特点。常用的质子泵抑制剂有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑。埃索美拉唑为奥美拉唑S-(-)-异构体,比R-(+)-奥美拉唑在体内的代谢更慢,并且经体内循环更易重复生产,导致血药浓度更高,维持时间更长,其疗效和作用时间都优于奥美拉唑。
8.正确答案 :A
解析:复方氨基酸注射液(9AA)用于急性和慢性肾功能不全患者,以及严重肾衰竭和急慢性肾衰竭者
9.正确答案 :A
解析:对已上市药品改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号,不发给新药证书(靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。
10.正确答案 :B
解析:疫苗生产企业、批发企业在销售疫苗时应提供由药品检验机构签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖企业印章;经营进口疫苗的,还应提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章;疾病预防控制机构、接种单位在接收或购进疫苗时应向疫苗生产企业、批发企业索要规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查;同时疫苗生产企业、批发企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查;疾病预防控制机构同样应当按照国家规定建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故本题最佳答案为B。
11.正确答案 :C
解析:维生素K是促凝血药,可促进肝脏合成凝血酶原、Ⅱ因子、Ⅶ因子、Ⅸ因子和Ⅹ因子而止血。故答案选C。
12.正确答案 :E
解析:本题考查药物剂型的五种分类方法,分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类以及按作用时间分类。故本题答案应选E。
13.正确答案 :C
解析:本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
4.价格昂贵的抗菌药物。
14.正确答案 :AD
解析:季节性过敏性鼻炎发作一般都是花粉引起或者接触汽油、油漆、酒精、甲醛等引起的。
15.正确答案 :C
16.正确答案 :C
解析:本题考查药物的基本作用。药物作用的两重性是指药物在发挥治疗作用的同时,也会出现一些与治疗无关、对患者不利的作用,即不良反应。临床用药的愿望是尽量充分发挥药物的治疗作用而减少不良反应。故本题答案应选C。
17.正确答案 :D
解析:中国食品药品检定研究院承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作。故选D。
18.正确答案 :ABCD
解析:不宜用葡萄糖注射液作为溶剂的药物是青霉素、头孢菌素、苯妥英钠、阿昔洛韦、瑞替普酶、依托泊苷、替尼泊苷、奈达铂等。
19.正确答案 :B
解析:在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应当经所在地省级药品监督管理部门批准。
20.正确答案 :D
解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
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