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下列关于药品委托生产的说法,不正确的是

来源: 考试宝典    发布:2024-08-20  [手机版]    

导言】考试宝典发布"下列关于药品委托生产的说法,不正确的是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]下列关于药品委托生产的说法,不正确的是

A. 委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B. 委托生产双方的《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C. 对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
D. 经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品


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[单选题]属于胰岛素增敏剂的药物是

A. 格列本脲
B. 瑞格列奈
C. 盐酸二甲双胍
D. 阿卡波糖
E. 米格列醇

正确答案 :C

解析:本题考查本组药物的作用机制及分类。胰岛素增敏药包括:①双胍类胰岛素增敏药,代表药物盐酸二甲双胍;②噻唑烷二酮类胰岛素增敏药,代表药物有盐酸吡格列酮。故本题答案应选C。


[多选题]遇光极易氧化,使其分子内脱氢,产生吡啶衍生物的药物有

A. 硝苯地平
B. 尼群地平
C. 去甲肾上腺素
D. 肾上腺素
E. 维拉帕米

正确答案 :AB

解析:本题考查药物的理化性质。硝苯地平、尼群地平等属于1,4-二氢吡啶类药物,在光照的条件下容易芳构化,即分子内脱氢。维拉帕米为苯基烷基胺类,而去甲肾上腺素和肾上腺素均为含有儿茶酚结构的生物胺神经递质。故本题答案应选AB。


[单选题]下列药品中,属于酰胺类的脑功能改善及抗记忆障碍主要是( )。

A. 吡拉西坦
B. 胞磷胆碱
C. 利斯的明
D. 多奈哌齐
E. 石杉碱甲

正确答案 :A

解析:酰胺类代表药有呲拉西坦、茴拉西坦、奥拉西坦。


[单选题]诺氟沙星注射液与氨苄青霉素钠注射液混合析出沉淀,其原因是

A. pH值改变
B. 离子作用
C. 溶剂组成改变
D. 盐析作用
E. 直接反应

正确答案 :A

解析:偏酸性的诺氟沙星与偏碱性的氨苄青霉素钠一经混合,立即出现沉淀,这是由于pH值改变之故。


[单选题]下列关于固体分散体的叙述正确的是

A. 药物与稀释剂混合制成的固体分散体系
B. 药物高度分散于载体中制成的微球制剂
C. 药物包裹于载体中制成的固体分散体系
D. 药物与载体形成的物理混合物,能使熔点降低者
E. 药物与载体混合制成的高度分散的固体分散体系

正确答案 :E

解析:本题为识记题,固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散体系,故本题选E。


[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例的,应

A. 立即报告
B. 在3日内报告
C. 在15日内报告
D. 在30日内报告

正确答案 :A

解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。


[单选题]用于抗艾滋病病毒的药物是

A. 利巴韦林
B. 更昔洛韦
C. 拉米夫定
D. 阿昔洛韦
E. 奥司他韦

正确答案 :C

解析:本题考查抗病毒药的分类。利巴韦林属广谱抗病毒药,作用于呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病病毒。阿昔洛韦、更昔洛韦均属抗疱疹病毒药。拉米夫定属于抗艾滋病病毒(HIV)药。奥司他韦属于抗流感病毒药。故答案选C。



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