1. [单选题]批准文号是"卫妆特进字(年份)第××××号"的是
A. 国产非特殊用途化妆品
B. 国产特殊用途化妆品
C. 进口特殊用途化妆品
D. 进口非特殊用途化妆品
2. [单选题]抑制尿酸生成药是( )。
A. 秋水仙碱
B. 别嘌醇
C. 丙磺舒
D. 苯溴马隆
E. 聚乙二醇尿酸酶
3. [单选题]合成阿片类镇痛药中,属于苯哌啶类的药物是( )
A. 丁丙诺啡
B. 芬太尼
C. 美沙酮
D. 喷他佐辛
E. 左啡诺
4. [单选题]经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物属于
A. 普通使用级
B. 非限制使用级
C. 限制使用级
D. 特殊使用级
5. [单选题]水解后可与三氯化铁反应用于鉴别的是
A. 阿司匹林
B. 庆大霉素
C. 苯巴比妥
D. 硫喷妥钠
E. 司可巴比妥
6. [单选题]下列胰岛素禁用于静脉注射的是
A. 人来源的短效胰岛素
B. 动物来源的短效胰岛素
C. 门冬胰岛素
D. 赖脯胰岛素
E. 低精蛋白锌胰岛素30R
7. [单选题]有关颗粒剂叙述不正确的是
A. 颗粒剂是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂
B. 保持了汤剂作用迅速的特点
C. 颗粒剂溶出和吸收速度均较快
D. 应用携带比较方便
E. 可溶性颗粒剂加温开水冲服,可放入口中用水送服
8. [单选题]欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是( )。
A. 【注意事项】
B. 【成分】
C. 【禁忌】
D. 【不良反应】
9. [单选题]下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱb期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
10. [多选题]下列抗疟药中主要用于控制症状的药物有
A. 青蒿素及其衍生物
B. 乙胺嘧啶
C. 伯氨喹
D. 奎宁
E. 氯喹
11. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A. 应当具有高中以上文化程度
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
12. [多选题]开展药品不良反应报告与检测的目标和意义有
A. 减少ADR的危害
B. 促进药品的开发
C. 促进临床合理用药
D. 为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E. 弥补上市前的研究不足
13. [多选题]关于腹泻的非处方药物治疗,下列叙述正确的有
A. 感染性腹泻首选小檗碱
B. 消化性腹泻,因胰功能不全引起的消化不良性腹泻用胰酶
C. 病毒性腹泻可选用抗病毒药,如阿昔洛韦、泛昔洛韦
D. 肠道菌群失调性腹泻可补充微生态制剂,例如双歧兰联活菌胶囊
E. 激惹性腹泻,因化学性刺激引起的腹泻可供选用的有双八面体蒙脱石
14. [单选题]药师应告知医师"血药浓度监测是提高治疗效果的重要措施"的事例是
A. 替加色罗存在心绞痛
B. 利巴韦林致畸与肿瘤
C. 阿昔洛韦致急性肾衰竭
D. 地高辛用于肾功不全者须监测血药浓度
E. 含钆造影剂用于肾功不全者致肾源性纤维化和皮肤纤维化
15. [单选题]以下抗菌药物中,适宜用于儿童患者的是
A. 四环素
B. 青霉素
C. 万古霉素
D. 氟喹诺酮类
E. 氨基糖苷类
16. [单选题]进行旋光度检查
A. 阿司匹林中"溶液的澄清度"检查
B. 阿司匹林中"重金属"检查
C. 阿司匹林中"炽灼残渣"检查
D. 地蒽酚中二羟基蒽醌的检查
E. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查
17. [多选题]有关中药饮片的生产、经营,严禁的行为包括
A. 药品生产企业外购中药饮片半成品
B. 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C. 药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
D. 药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
18. [单选题]羧甲基淀粉钠为
A. 崩解剂
B. 黏合剂
C. 填充剂
D. 润滑剂
E. 填充剂兼崩解剂
19. [单选题]通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,存在"继发失效"问题的降血糖药( )
A. 艾塞那肽
B. 格列本脲
C. 二甲双胍
D. 阿卡波糖
E. 罗格列酮
20. [单选题]具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
1.正确答案 :C
解析:国产特殊用途化妆品批准文号:卫妆特字(年份)第××××号;进口特殊用途化妆品批准文号:卫妆特进字(年份)第××××号;进口非特殊用途化妆品备案号:卫妆备进字(年份)第××××号。故选C。
2.正确答案 :B
解析:别嘌醇为黄嘌呤氧化酶抑制剂,是目前常用抑制尿酸合成的药物。
3.正确答案 :B
解析:本组题考查麻醉性镇痛药的来源分类。麻醉性镇痛药依来源可分为三类:①阿片生物碱:代表药物有吗啡、可待因和罂粟碱。②半合成吗啡样镇痛药:如双氢可待因、丁丙诺啡、氢吗啡酮和羟吗啡酮等。③合成阿片类镇痛药:依化学结构不同可分为四类:苯哌啶类,如芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼等;二苯甲烷类,如美沙酮、右丙氧芬;吗啡烷类,如左啡诺、布托啡诺:苯并吗啡烷类,如喷他佐辛、非那佐辛。选项A的"丁丙诺啡"属于半合成吗啡样镇痛药。
4.正确答案 :B
解析:医院实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。故选B。
5.正确答案 :A
解析:三氯化铁反应阿司匹林分子结构巾无游离的酚羟基,不能直接与三氯化铁试液反应,酯键受热水解后生成水杨酸。水杨酸含有游离酚羟基,可在中性或弱酸性(pH值为4~6)条件下,与三氯化铁试液反应,生成紫堇色配位化合物。
6.正确答案 :E
解析:本题考查胰岛素的用药监护。①短效胰岛素:目前主要有动物来源和重组人胰岛素来源两种。外观为无色透明溶液,可在病情紧急情况下静脉输注,又称为"可溶性胰岛素"、"常规胰岛素"、"中性胰岛素"。②混悬型胰岛素注射液(低精蛋白锌胰岛素30R、50R、70R等)禁用于静脉注射,只有可溶性胰岛素如短效胰岛素(包括人和动物来源)、门冬胰岛素、赖脯胰岛素等可以静脉给药。故答案选E。
7.正确答案 :E
解析:本题考查颗粒剂的特点、分类与临床应用。颗粒剂系指药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂;可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓、释颗粒和控释颗粒等;颗粒剂与散剂相比,溶出和吸收速度均较快;应用携带比较方便;颗粒剂供口服用,可以直接吞服,也可以冲入水中饮入。故本题答案应选E。
8.正确答案 :A
解析:交待用药注意事项药师应及时向患者交待有关用药的注意事项,以避免误用药物,减轻患者不必要的恐慌,提高用药依从性。①用药期间不饮酒(或含酒精的饮料),尤其当使用对中枢神经系统具有抑制作用的药物如催眠药地西泮、氯硝西泮、艾司唑仑等,抗抑郁药氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等,更应禁止摄入酒精,以免加深中枢抑制。此外头孢哌酮、甲硝唑等药物能与酒精发生双硫仑反应,提示患者用药期间应避免酒精摄入;②可能引起眩晕、倦怠、嗜睡、视物不清等不良发应的药物,如:卡马西平、苯妥英钠、普萘洛尔、维拉帕米、氯苯那敏等。应交待患者服用此类药物期间不要驾车、操作机器或高空作业等;③可在尿中结晶的药物,送服药物时要喝约250ml的水,服药后也要多喝水,保持高尿流量,如磺胺类、氟喹诺酮类药物;④可引起体位性低血压的药物如特拉唑嗪、多沙唑嗪等,服用后,患者由卧而坐起,或由坐而站起等从低位向高位的转换动作时均应缓慢,动作不能突然;⑤使用吸入性糖皮质激素的患者,提示患者吸入药物后应漱口,并将漱口水吐出;⑥提示患者服用铋制剂后舌苔、大便可呈灰褐色;服用利福平后尿液、泪液可呈橙红色;服用吲哚美辛可使粪便呈绿色;服用铁剂的患者大便会呈褐色;服用维生素B小便呈黄色等;⑦提示常见的不良反应。答案选A
9.正确答案 :A
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。研制新药必须进行临床试验。新药上市前的药品临床评价包括Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。新药上市后的药品临床评价包括Ⅳ期临床试验(A)以及之后该药生命期的临床评价。因此,该题的正确答案是A。另外,此题中的Ⅱa、Ⅱb期临床试验的提法也不正确。
10.正确答案 :ADE
解析:答案:ADE解析:本题考查抗疟药的作用特点。根据疟原虫生活史和抗疟药的作用环节,可将抗疟药分为主要用于控制症状的药物如青蒿素及其衍生物、氯喹、奎宁;主要用于阻止复发和传播的药物如伯氨喹;主要用于病因性预防的药物如乙胺嘧啶。故答案选ADE。
11.正确答案 :D
解析:药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:①从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;②从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;③从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历;从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
12.正确答案 :ABCE
解析:药品不良反应(ADR)是:指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。ADR报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。笔者从事ADR工作多年,就该工作的目的和意义汇总如下。ADR监测的目的和意义我国《药品不良反应监测管理办法》中明确指出:加强对上市药品的安全监管,确保用药安全、有效。防止药害事件的发生、蔓延、重演;为药品监督管理政策的制定和实施提供依据;促进临床合理用药;促进临床药学和药学流行病学研究;促进新药的研制开发。
13.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查治疗腹泻的药物。感染性腹泻首选小檗碱;消化性腹泻,因胰功能不全引起的消化不良性腹泻用胰酶;病毒性腹泻可选用抗病毒药,如阿昔洛韦、泛昔洛韦;肠道菌群失调性腹泻可补充微生态制剂,例如双歧三联活菌胶囊;激惹性腹泻,因化学性刺激引起的腹泻可供选用的有双八面体蒙脱石。
14.正确答案 :D
解析:地高辛是治疗心功能不全,心房颤动、心房扑动、室上性心动过速、减慢心室率和部分恢复窦性心律的有效药物。由于该药物治疗指数窄,用药个体差异大,容易发生过量中毒或剂量不足。此外,地高辛又是一种长期服用的药物,经常会出现与其他药物联合应用的现象,因此,其体内的血药浓度变化情况就更加复杂。故必须在用药期间对地高辛血药浓度进行监测,并及时根据监测结果及临床症状调整剂量,以保证患者安全、有效地使用地高辛。
15.正确答案 :B
解析:喹诺酮类抗生素可能影响小儿的骨骼发育;四环素类药物容易引起小儿牙齿变黄并使牙釉质发育不良;链霉素、庆大霉素等氨基糖苷类抗生素会对听神经造成影响,引起眩晕、耳鸣,甚至耳聋;使用氯霉素可能引起再生障碍性贫血。因此对上述药要做到禁用或慎用。
16.正确答案 :E
解析:硫酸阿托品中莨菪碱的检查:阿托品为外消旋体,无旋光性,莨菪碱为左旋体。检查方法:取本品,按干燥品计算,加水制成每中含50mg的溶液,依法测定,旋光度不得超过-0.40°。已知莨菪碱的比旋度为-32.5°,控制游离莨菪碱的限量为24.6%。阿司匹林中"重金属"检查,利用重金属杂质(以铅为代表)可在pH3.5的醋酸盐缓冲液中与显色剂硫代乙酰胺反应呈黄色至褐色的特性,供试品溶液经显色后与一定量铅标准液同法制成的对照液比较,要求供试品溶液所显的颜色不得更深,以限制重金属杂质的量。阿司匹林中"炽灼残渣"检查,将阿司匹林于700~800℃高温炽灼后,以残留的无机盐类的重量限制金属性杂质的量。地蒽酚中二羟基蒽醌的检查:二羟基蒽醌为地蒽酚的制备原料及氧化分解产物,该杂质的三氯甲烷溶液在432nm的波长处有最大吸收(为495),而地蒽酚在该波长处几乎无吸收(为2.2)。《中国药典》规定:地蒽酚加三氯甲烷制成每1ml中约含0.10mg的溶液,在432nm的波长处测定吸光度,要求不得超过0.12。即可控制杂质二羟基蒽醌的含量不大于2.0%。
17.正确答案 :ABCD
解析:严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。
18.正确答案 :A
解析:本题为识记题,崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。常用的崩解剂包括:①干淀粉;②羧甲基淀粉钠(CMS-Na);③低取代羟丙基纤维素(L-HPC);④交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP);⑤交联羧甲基纤维素钠(CCNa);⑥泡腾崩解剂。本题选A。
19.正确答案 :B
解析:本组题考查口服降血糖药物的作用特点。磺酰脲类药属于促胰岛素分泌剂,药理作用是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,增加体内的胰岛素水平而降低血糖,但存在"继发失效"的问题。故答案选B。
20.正确答案 :C
解析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选C。
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