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[多选题]不属于高效液相色谱柱的是
A. 强阳离子色谱柱
B. 聚硅氧烷毛细管色谱柱
C. 强阴离子色谱柱
D. 硅胶色谱柱
E. 十八烷基键合硅胶色谱柱
[多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 活化能估计法
B. 影响因素试验
C. 经典恒温法试验
D. 加速试验
E. 长期试验
正确答案 :BDE
[多选题]药品临床评价的主要特点包括( )。
A. 对比性和公平性
B. 先进性和科学性
C. 实用性和对比性
D. 先进性和长期性
E. 公正性和科学性
正确答案 :CDE
解析:本题考查要点是“药品临床评价的特点”。药品临床评价的特点有:①先进性和长期性;②实用性和对比性;③公正性和科学性。因此,本题的正确答案为BCD。
[多选题]下列关于药品养护工作的说法哪些是正确的
A. 对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录
B. 库存养护中如发现质量问题,应暂停发货
C. 对储存时间长的药品应抽样送检
D. 应建立药品养护档案
E. 对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检
正确答案 :ABCDE
解析:药品养护工作的主要内容:①指导保管人员对药品进行科学储存。②检查库存药品的储存条件是否符合要求,做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录,根据需要及时采取调控措施。③对库存药品定期进行循环质量抽查,列出重点养护品种,循环抽查的周期一般为一个季度(易变质药品较短)。④库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以处理。⑤建立药品养护档案。⑥对库存药品定期进行养护和检查,并做好记录。检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。⑦对重点品种开展留样观察,考察变化的原因及规律。
[多选题]直接破坏DNA的抗肿瘤药物有
A. 戈舍瑞林
B. 白消安
C. 卡莫司汀
D. 环磷酰胺
E. 丝裂霉素
正确答案 :BCDE
[单选题]我国现存最早的药物学专著是( )
A. 《山海经》
B. 《神农本草经》
C. 《本草拾遗》
D. 《本草纲目》
E. 《新修本草》
正确答案 :B
[多选题]下述哪几类药物需进行生物利用度研究
A. 用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B. 溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
C. 剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
D. 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
E. 溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
正确答案 :ABCDE
解析:应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物;治疗剂量与中毒剂量很接近的药物;剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物;溶解速度缓慢的药物;某些药物相对不溶解,或在胃肠道中成为不溶性的药物;溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂;制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。
[多选题]滴眼剂的质量要求与注射剂质量要求有差异的项目是
A. 无热原
B. 安全性
C. 澄明度符合要求
D. 适当的渗透压
E. 有一定pH值
正确答案 :AC
解析:滴眼剂与注射剂对pH值、渗透压、安全性都有要求,虽然要求的限度范围略有不同。但是滴眼剂与注射剂对无热原、澄明度的要求差别较大。如一般滴眼剂对热原无要求,滴眼剂对澄明度的要求比注射剂要低些。溶液型滴眼剂应澄明,特别不得有玻璃屑。混悬型滴眼剂应在照度4000lx下用眼检视,不得检出色块、纤毛等可见异物。
[多选题]滴眼剂中常用的渗透压调节剂有
A. 硫酸钠
B. 硼酸
C. 硼砂
D. 氯化钠
E. 葡萄糖
正确答案 :BCDE
解析:滴眼剂的附加剂:①pH调节剂。常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液及硼酸溶液等。②渗透压调节剂。常用的有氯化钠、葡萄糖、硼酸及硼砂等。③抑菌剂。常用的有硝酸苯汞、苯扎氯铵、苯扎溴铵、洗必泰、三氯叔丁醇、苯氧乙醇、尼泊金类、山梨酸等。④黏度调节剂。适当增大黏度,可使药物在眼内停留时间延长,使刺激性减弱。常用有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚维酮等,合适的黏度为4.0~5.0cPas。
[单选题]五苓散的君药是( )
A. 白术
B. 泽泻
C. 茯苓
D. 桂枝
E. 猪苓
正确答案 :B