辽宁中药士医学卫生初级历年考试真题及答案(Y9)

1. [单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是

A. 三七片
B. 马钱子散
C. 舒经活络酒
D. 清宁片
E. 六味安消散

2. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. 申请新药注册，应当进行临床试验
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

1.正确答案 ：C

2.正确答案 ：A

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

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