Ⅰ期临床试验的试验对象是

[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者

正确答案 ：A

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
D. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

正确答案 ：C

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵（规）；零售二名数批价贵（规）"比较准确记忆。

[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

A. 治疗药物监测是临床药学的重要内容之一
B. 治疗药物监测可使给药方案个体化，以提高药物疗效，避免或减少不良反应
C. 治疗药物监测可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室数据
D. 治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系，制订合理的给药方案
E. 治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度

正确答案 ：E

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

[单选题]下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A. 公民自费并且自愿受种的疫苗
B. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C. 国家免疫规划确定的疫苗
D. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

正确答案 ：A

解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群；二疫自费”准确记忆。

[单选题]根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

A. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
B. 医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药
C. 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D. 医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
E. 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

正确答案 ：E

解析：医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品与非药品分开存放，中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。

[单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

A. 安全性
B. 有效性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性

正确答案 ：A

解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 卫生行政管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 检察机关
D. 药品监督管理部门
E. 人民法院

正确答案 ：B

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药与非处方药分类的依据是

A. 品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
B. 品种、规格、适应证、剂量、给药途径
C. 品种、规格、适应证、剂型、给药途径
D. 品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
E. 品种、价格、适应证、剂量、给药途径

正确答案 ：B

解析：根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B. 根据药品的可靠性
C. 根据药品的稳定性
D. 根据药品的有效性
E. 根据药品的安全性

正确答案 ：A

[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
B. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
C. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
D. 供货单位、购进数量和复核人
E. 品名、规格、厂名、生产批号

正确答案 ：C

本文链接：https://www.51kaos.com/show/zznq2n.html